Materialöverföringsavtal (MTA)
Materialöverföringsavtal (MTA) används när prov ska skickas från biobankens huvudman till en annan juridisk person för att en viss åtgärd ska utföras. Vi förklarar hur du ska tänka kring de olika MTA-avtal som reglerar biobanksprov.
Exempel på åtgärder som kan kräva ett MTA:
- Prov ska skickas för analys
- Prov ska omformateras
- Prov ska förvaras någon annanstans
Se vår korta film som beskriver ansökningsprocessen.
Varför behöver jag ett MTA?
Ett MTA eller motsvarande avtal behövs när prov skickas från biobankens huvudman till en annan juridisk person (INFOGA FÖRKLARING MED NYA FUNKTIONEN) för en åtgärd. Kravet gäller både inom Sverige och utomlands.
MTA anger vad proven får används till och hur de ska hanteras efter att åtgärden är genomförd. Mottagaren får bara använda proven för det ändamål som anges i avtalet.
Viktigt att ha med sig är att prov som skickas för en åtgärd fortsätter att ingå i den biobank som det skickades från (5 kap. 7 § biobankslagen). Det är alltså inte samma sak som ett utlämnande . Ett MTA kan omfatta flera prov och flera leveranser. Det behövs alltså inte ett separat avtal för varje prov.
Vilket MTA ska jag använda?
Om en region är ansvarig för prov erbjuder Biobank Sverige fyra standardiserade avtalsmallar för att skicka prov för en åtgärd:
L2a1: Avtal om tillgängliggörande av prov till Forskningshuvudman för en åtgärd
Används när en region eller ett universitet är huvudman för biobanken och en annan region eller universitet är Forskningshuvudman (den som önskar att åtgärden utförs).
L2a2: Avtal om tillgängliggörande av prov vid klinisk prövning eller prestandastudie för en åtgärd.
Används när en region är huvudman för biobanken och det finns en sponsor som har det övergripande ansvaret för genomförandet av studien.
L2a3: Avtal om tillgängliggörande av prov när Forskningshuvudman skickar prov för en åtgärd till en mottagare
Används när Forskningshuvudman också är huvudman för biobanken. Dokumentet används om prov ska skickas för åtgärd till ett laboratorium utanför huvudmannen.
L2a3b: Avtal om tillgängliggörande av prov när Forskningshuvudman skickar prov för en åtgärd till en mottagare
Sponsor är huvudman för biobanken. Dokumentet används om prov ska skickas till mottagare för åtgärd som en del av en klinisk prövning eller prestandastudie.
OBS! Biobank Sveriges avtalsmallar gäller endast för prov och tillhörande provkod. De gäller inte för annan data rörande studien.
För mer information om MTA-avtalen:
Se vårt dokument K5 eller om du vill veta mer om vilka parter som ska skriva på de olika avtalen, se vår bilaga K5a. Signering av MTA och avtal med Tredje man.
Krävs alltid ett MTA när prov skickas för åtgärd?
Nej inte alltid.
Prov kan för forskning eller klinisk prövning med etikgodkännande eller liknande tillstånd skickas för att en viss åtgärd ska utföras av en juridisk person, både inom och utanför landet, utan att det räknas som ett utlämnande.
Många gånger kan samma uppgifter som finns i ett MTA rymmas i befintliga avtal mellan parterna och som täcker in samma uppgifter som ett MTA gör, exempelvis vad som sker med prov när analysen är klar.
Ett MTA-avtal mellan olika parter kan dessutom omfatta en stor mängd prov, vilka kan ha skickats vid samma eller vid olika tillfällen.
0–2 månader
