Översikt ansökansprocessen

ikon glödlampa
1

Idé

Du har en idé eller ett första utkast för en forskningsplan och vad du vill göra i din studie.

Tänk biobank tidigt! Kontakta din lokala biobank eller RBC redan på idéstadiet för din studie för att undvika vanliga fallgropar och missförstånd.

0–2 månader

Besök biobanksverige.se

Webbplatsen (öppnas i en ny flik) är full av information och tips som kommer att underlätta vidare arbete med etikansökan, provhantering, biobanksavtal, MTA etc.

Besök Etikprövnings­myndigheten.se

Etikprövningsmyndighetens hemsida (öppnas i en ny flik) finns webbkurser och utbildningsmaterial för dig som ska skriva en etikansökan.

ikon pratbubblor
2

Rådgivning

Du får rådgivning av oss och påbörjar din etikansökan i Ethix.

Om du i din forskning planerar att använda biobanksprov är det jätteviktigt att du kontaktar oss så att du kan få rådgivning kring provtyper, provmängder och provhantering innan du skickar in din ansökan!

Etikprövningsmyndighetens guider och mallar

Vi rekommenderar att du använder Etikprövningsmyndighetens mallar för samtycke och forskningspersonsinformation (FPI) samt guide för ansökan.

AI FPI (utifrån biobankslagen)

Utifrån biobankslagens krav kan du använda Biobank Sveriges FPI-granskare där AI kan göra en initial bedömning av din FPI.

Detta sparar tid och ger en bra indikation av vad du behöver ha med i din etikansökan och FPI.

ikon pratbubblor
3

Etikutkast och färdigställande av forskningsplan

Du skriver klart din etikansökan och är välkommen att kontakta oss vid funderingar.

Vanligen färdigställer du också din forskningsplan parallellt med detta.

2–4 månader
ikon pratbubblor
4a

Avstämning och uppdatering etikansökan

Justera din etik utifrån inkomna synpunkter från RBC/biobanken innan du skickar in den i Ethix. Invänta beslut och besvara eventuella frågor från Etikprövningsmyndigheten.

3–6 månader
ikon pratbubblor
4b

Teckna biobanksavtal

När du har ditt etikgodkännande kan du kontakta RBC/Biobanken igen för tecknande av biobanksavtal och därefter uppsättning av studie.

Om du önskar använda biobankernas provservice är det bra att ta kontakta biobanken igen för mer information inför provinsamling.

2–4 månader
ikon pratbubblor
5

Uppstart

Biobanken säkerställer att allt som behövs finns på plats och att studien ska kunna genomföras enligt plan och påbörja sin provinsamling.

Beroende på studieupplägg bistår biobanken och säkerställer att studien kan genomföras på rätt sätt i form av uppsättning av logistik, frysförvaring och andra rutiner som behöver finnas på plats.

ikon pratbubblor
6

Utplock av sparade prover

När du vill använda proverna du sparat hos biobanken kontaktar du oss igen för utplock. Vissa biobanker kan också hjälpa till med omformatering, DNA-extraktioner etc.

Generellt behövs ett MTA beroende på vad du ska göra med dina sparade prov. RBC kan hjälpa till med rådgivning och uppsättning av nödvändiga avtal.