Denna webbplats använder kakor

För att webbplatsen ska fungera bra för dig och för att samla in statistik som hjälper oss att förbättra den, använder vi kakor.
Om kakor

Anpassa dina inställningar Tillåt alla kakor

Till ansökan

Ansökan om etikprövning

Oavsett om prov omfattas av biobankslagen eller inte krävs en godkänd etikprövning för att få forska på humana prov eller känsliga personuppgifter. Syftet med etikprövningslagen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning.

Att tänka på:

  • Kontakta din lokala biobank redan innan du påbörjar din ansökan
  • Studien kan inte starta förrän du har ett etiktillstånd
  • Etikgodkännande ger inte automatisk tillgång till prov
Direkt till ansökan (öppnas i nytt fönster)

Se vår korta film som beskriver ansökningsprocessen.

Förhandsgranskning av etikansökan:

Skapa ett utkast för din ansökan och forskningspersonsinformationen (FPI) och be biobankssamordnaren att granska de delar i ansökan som berör prov, gör detta redan innan etikansökan skickas in till Etikprövningsmyndigheten.

Genom rådgivning i ett tidigt skede kan du både underlätta ansökningsprocessen och minska risken för eventuella ändringsansökningar.

Tidig kontakt med biobanken är också ett bra tillfälle att klarlägga vem som är ansvarig biobank och vilka avtal som kommer att behövas för studien.

Checklista inför ansökan:

Följande delar är centrala ur biobankernas perspektiv och behöver ingå i din ansökan om etikprövning:

  • Start- och sluttid för studien
  • Forskningshuvudman (ska vara samma i etikansökan som i biobanksansökan)
  • Forskningshuvudmän för studiens deltagande platser/sites ska anges
  • Vilka provtyper som ska tas
  • Vilka provmängder och hur ofta prov ska tas
  • Total mängd prov som tas
  • Vilka analyser som planeras
  • Om prov ska skickas inom eller utom EU/EES för åtgärd
  • Vad som händer med prov efter avslutad studie
  • Om prov ska sparas för framtida forskning
  • Hur prov kodas och hur kodnyckeln förvaras
  • Hur personuppgifter ska hanteras och förvaras
Tips

Utbildningsmaterial och information:

Etikprövningsmyndigheten (EPM) har tagit fram utbildningsmaterial för vägledning om etikprövning av forskning på människor. För mer information inklusive länkar till ansökningsverktyget Ethix besök EPMs webbplats.

FPI-verktyg:

Biobank Sverige har utvecklat ett FPI-verktyg som gör att du med stöd av AI kan få en första koll på om din FPI innehåller den information som vanligen efterfrågas när biobanken granskar etiken.

Använd gärna verktyget innan du kontaktar din lokala biobank med frågor om din etik.



Översikt ansökansprocessen

ikon glödlampa
1

Idé

Du har en idé eller ett första utkast för en forskningsplan och vad du vill göra i din studie.

Tänk biobank tidigt! Kontakta din lokala biobank eller RBC redan på idéstadiet för din studie för att undvika vanliga fallgropar och missförstånd.

0–2 månader

Besök biobanksverige.se

Webbplatsen (öppnas i en ny flik) är full av information och tips som kommer att underlätta vidare arbete med etikansökan, provhantering, biobanksavtal, MTA etc.

Besök Etikprövnings­myndigheten.se

På Etikprövningsmyndighetens hemsida (öppnas i en ny flik) finns webbkurser och utbildningsmaterial för dig som ska skriva en etikansökan.

ikon pratbubblor
2

Rådgivning

Du får rådgivning av oss och påbörjar din etikansökan i Ethix.

Om du i din forskning planerar att använda biobanksprov är det jätteviktigt att du kontaktar oss så att du kan få rådgivning kring provtyper, provmängder och provhantering innan du skickar in din ansökan!

Etikprövningsmyndighetens guider och mallar

Vi rekommenderar att du använder Etikprövningsmyndighetens mallar för samtycke och forskningspersonsinformation (FPI) samt guide för ansökan.

FPI (utifrån biobankslagen)

Utifrån biobankslagens krav kan du använda Biobank Sveriges FPI-granskare där AI kan göra en initial bedömning av din FPI.

Detta sparar tid och ger en bra indikation av vad du behöver ha med i din etikansökan och FPI.

ikon dokument
3

Etikutkast och färdigställande av forskningsplan

Du skriver klart din etikansökan och är välkommen att kontakta oss vid funderingar.

Vanligen färdigställer du också din forskningsplan parallellt med detta.

2–4 månader
ikon dokument
4a

Avstämning och uppdatering etikansökan

Justera din etik utifrån inkomna synpunkter från RBC/biobanken innan du skickar in den i Ethix. Invänta beslut och besvara eventuella frågor från Etikprövningsmyndigheten.

3–6 månader
ikon handskak
4b

Teckna biobanksavtal

När du har ditt etikgodkännande kan du kontakta RBC/Biobanken igen för tecknande av biobanksavtal och därefter uppsättning av studie.

Om du önskar använda biobankernas provservice är det bra att ta kontakta biobanken igen för mer information inför provinsamling.

2–4 månader
ikon checkmark
5

Uppstart

Biobanken säkerställer att allt som behövs finns på plats och att studien ska kunna genomföras enligt plan och påbörja sin provinsamling.

Beroende på studieupplägg bistår biobanken och säkerställer att studien kan genomföras på rätt sätt i form av uppsättning av logistik, frysförvaring och andra rutiner som behöver finnas på plats.

ikon provrör
6

Utplock av sparade prover

När du vill använda proverna du sparat hos biobanken kontaktar du oss igen för utplock. Vissa biobanker kan också hjälpa till med omformatering, DNA-extraktioner etc.

Generellt behövs ett MTA beroende på vad du ska göra med dina sparade prov. RBC kan hjälpa till med rådgivning och uppsättning av nödvändiga avtal.